甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省商务厅职能配置内设机构和人员编制规定的通知
甘肃省人民政府办公厅
甘政办发〔2004〕66号
甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省商务厅职能配置内设机构和人员编制规定的通知
各市、自治州人民政府，陇南行署，省政府各部门：
《甘肃省商务厅职能配置内设机构和人员编制规定》已经省政府批准，现予印发。
二○○四年六月一日
甘肃省商务厅职能配置内设机构和人员编制规定
根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发甘肃省人民政府机构改革方案的通知》（厅字〔2004〕2号）和《中共甘肃省委、甘肃省人民政府关于印发甘肃省人民政府机构改革方案实施意见的通知》（省委发〔2004〕12号）精神，组建甘肃省商务厅。省商务厅是主管全省国内外贸易和国际经济合作，履行经济调节、市场监管、行业管理和公共服务职能的省政府组成部门。
一、划入的职责
（一）原省贸易经济合作厅的职责。
（二）原省经济贸易委员会承担的口岸管理、内贸管理、对外经济协调、产业损害调查、机电产品进出口和重要工业品、原材料进出口计划组织实施等职责。
（三）原省发展计划委员会承担的组织实施农产品进出口计划等职责。
（四）原省经济贸易委员会承担的整顿和规范市场经济秩序的职责。
（五）原省经济贸易委员会中国·兰州投资贸易洽谈会组委会办公室（甘肃省招商引资办公室）的职责。
二、主要职责
（一）贯彻落实国家有关内外贸易、国际经济合作和招商引资的发展战略、方针、政策；制订全省商务领域规章、制度、标准和发展规划。
（二）研究制订全省规范流通领域市场体系及流通秩序的政策，促进内外贸结合，建立健全统一、开放、竞争、有序的市场体系；监测分析市场运行和商品供求状况，组织实施重要消费品市场流通管理；研究提出流通体制改革意见，培育发展城乡市场，推进流通产业结构调整及现代流通方式和组织形式现代化。
（三）调查研究流通行业重大问题，提出政策建议；负责对食盐、成品油、酒类等重要商品的流通管理；负责拍卖、典当、租赁、汽车、旧货流通活动的监督管理。
（四）执行国家制定的进出口商品管理办法、进出口商品目录和进出口商品配额招标政策；负责进出口配额计划的编报、下达和组织实施及配额、许可证管理工作。
（五）负责组织科技兴贸战略在全省的实施；贯彻执行国家机电产品进出口战略和方针、政策。
（六）负责全省商务系统涉及世贸组织相关事务的研究、指导和服务工作；组织协调反倾销、反补贴、保障措施及其他与进出口公平贸易相关的工作；组织全省产业损害调查。
（七）制订并实施全省外商投资政策，指导全省外商投资工作；参与制订全省利用外资的中长期规划；监督外商投资企业执行有关法律法规、规章及合同、章程的情况；指导和管理全省招商引资、投资促进及外商投资企业的审批和进出口工作，综合协调和指导国家级、省级经济技术开发区的有关具体工作；负责国外（境外）常驻我省商务代表机构的设立和管理工作；负责全省出国商务考察团组的审批。
（八）负责全省对外经济合作工作；制订并执行对外经济合作政策，指导和监督对外承包工程、劳务合作、设计咨询等业务的管理；制订我省境外投资管理办法和具体政策；负责对外经济合作企业的经营资格认定和管理工作；审核或核准省内企业对外投资项目并实施监督管理；管理联合国及其他国际组织或外国政府、民间组织对我省的无偿援助项目及赠款工作。
（九）负责中国·兰州投资贸易洽谈会的组织和实施工作；归口管理各类涉外商务交易会、展览会、展销会等活动；制订并实施赴境外举办上述活动的管理办法。
（十）负责全省商务新闻发布会、宣传工作和提供信息咨询服务；指导全省流通领域信息网络和电子商务建设。
（十一）宏观指导各市、州商务工作。
（十二）指导全省商贸流通行业协会、学会等社团组织工作。
（十三）承办省政府交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述主要职责，甘肃省商务厅设16个职能处（室）。
（一）办公室
拟订厅机关工作规章制度，负责厅机关公务运转的组织协调工作；负责文电运转、会议组织、新闻发布、政务信息、秘书事务等日常政务，管理机关行政事务工作；负责厅机关保密、档案管理、信访和安全保卫工作；负责机关接待和外事礼宾工作；负责全省商务出国团组的审批及我省在境外常驻人员的审查报批；联系驻外商务代表工作。
（二）人事教育处
负责厅机关公务员的录用、培训、考核、调配、奖惩和工资管理；负责厅属事业单位领导班子建设和指导事业单位人事制度改革；负责统战、对台和侨务工作；负责全省国际商务专业的职业资格审查和全省商务人员的行业培训。
（三）政策法规处
负责有关世贸组织（WTO）规则及国内外贸易、国际经济合作、外商投资方面的法律、法规、条约的宣传，地方性法规草案、重要文件的研究制订和落实；指导、协调反倾销、反补贴和保障措施实施及进出口公平贸易相关工作和有关应诉事宜；组织全省产业损害调查；贯彻落实《行政许可法》，承办有关行政复议和行政诉讼等商务领域的法律事务。
（四）规划发展处（挂甘肃省口岸管理办公室牌子）
拟订全省外经贸发展规划并负责检查规划的执行落实；负责全省外贸进出口市场的运行监测及市场调控措施的制定和实施；负责全省进出口统计编报、运行分析和相关的协调工作；负责全省外经贸电子商务建设规划的制定、落实及区域协作；指导境内外各类贸易促进活动及外贸促进体系的建立；负责全省口岸建设、物流建设的规划、管理和实施；负责国际货运代理企业和市场的规划建设。
（五）财务处
拟订与内外贸易、利用外资、国际经济合作有关的财税、信贷、保险、奖励等地方性政策、规定；归口管理中央和省上扶持内外贸发展的各种专项基金和专项资金；负责各项外借资金的清收；负责全省对外贸易和商品流通经营状况和效益的分析；负责省内、省外、国外各种洽谈会、交易会、展览会等的资金管理和财务清算工作；负责厅机关及直属单位的财务管理和财务预决算工作。
（六）对外贸易处
落实全省对外贸易发展规划，组织年度出口商品计划的实施；负责进出口商品许可证发放及各类配额、重要工业品、原材料、农产品的进出口管理工作；承办企业外贸经营资格及进出口商品经营范围的审核与登记发证；负责加工贸易的审批工作。
（七）机电处（挂甘肃省机电产品进出口办公室牌子）
拟订和执行全省机电产品进出口中长期发展规划和年度指导性计划；依法监督进口机电设备采购项目招投标活动，承办从事与工程建设有关的进口机电设备招标代理机构资格初审工作；监督管理全省机电产品进出口招标工作。
（八）科技贸易处
负责组织科技兴贸战略在全省的实施，拟订鼓励高新技术产品出口的政策措施，指导和促进重点企业、重点城市高新技术产品出口工作；拟订并执行技术贸易发展规划和年度指导性计划；归口管理高新技术产品的出口、技术贸易及涉及到进出口管制的敏感物项的管理；负责技术进出口统计工作。
（九）市场体系建设处
负责组织实施深化流通体制改革，市场体系建设，拍卖、典当、租赁、旧货等特殊流通行业市场准入等方面的法规、政策、规章、标准并指导专业技术人员的培训；负责组织实施流通现代化发展工作；研究提出连锁经营、物流配送、电子商务等现代流通方式的发展规划并组织实施；指导城市商业网点规划、大中型商业网点建设听证制度的实施；负责汽车市场、旧机动车市场管理、酒类商品市场、成品油市场的监督管理工作；指导全省商贸流通行业协会、学会等社团组织工作。
（十）市场运行调节处（挂甘肃省茧丝绸协调办公室牌子）
提出市场运行和调控方面的政策建议，组织协调市场运行中的重大问题；监测、分析市场运行和重要商品供求状况；负责市场预测、预警和信息发布；组织实施重要消费品市场的调控工作，负责重要商品储备、监督和管理；负责食盐专营和“菜篮子”产品流通的行业指导和管理；负责甘肃省茧丝绸协调办公室的日常管理工作。
（十一）饮食服务处
拟订全省饮食服务业发展规划、行业规章、市场规则、技术服务质量和营业等级标准；负责对全省餐饮、宾馆饭店、洗浴、美发美容、洗染、人像摄影和家政服务等行业的监督管理；负责组织全省酒家酒店、洗浴、美发美容、洗染、人像摄影和家政服务业营业等级评定；指导全省饮食服务业专业技术人员的业务培训工作。
（十二）食品流通监管处
贯彻落实国家和省上有关食品放心工程、绿色工程等法规和政策；负责全省猪、牛、羊、家禽定点屠宰以及冷藏加工、食品加工业的行业监督管理；负责全省流通领域食品安全检测体系的建立，食品安全准入制度的贯彻执行；负责全省流通领域食品加工行业专业技术人员的业务技术培训。
（十三）外资处
拟订全省吸收外商直接投资的政策、法规和中长期发展规划；负责全省审批权限内外商投资企业合同、章程及有关重大事项变更的审批、备案、批准证书发放及统计工作；负责全省外商投资企业进出口计划的编制上报和实施；牵头组织全省外商投资企业联合年检；指导和管理全省招商引资和投资促进工作；负责全省外商投资企业的投诉工作；负责国外（境外）企业在甘肃省设立常驻代表机构的审批和管理；协调国家级、省级经济技术开发区吸收外商直接投资工作；指导全省外商投资企业协会工作。
（十四）外经处
负责组织“走出去”战略的贯彻实施，拟订我省对外经济技术合作业务的发展战略及规划，拟订对外承包工程、劳务合作、对外直接投资业务的规章制度并负责监督实施；组织实施国家对外援助项目，管理全省对外直接投资、对外承包工程、劳务合作、设计咨询以及国外经济合作项下设备材料出口业务；负责对外直接投资、对外承包工程和对外劳务合作的监测、分析及统计工作；负责对外经济合作企业经营资格的审核、报批；负责全省境外投资项目的审批和管理工作；归口管理外派劳务人员出国前的培训工作，负责组织外经企业管理人员的业务培训。
（十五）国际援助处
落实、管理和组织实施全省接受联合国、友好国家、国际民间组织无偿援助和赠款项目工作；编制项目中长期规划和年度执行方案，负责对外谈判，接待项目来访官员和专家；审查、申报、争取无偿援助和赠款项目，协调部门间的合作关系，监督检查受援项目的执行情况；负责受援项目出国考察团组人员的培训、进修和派出以及聘请外国专家工作。
（十六）老干部处
负责厅机关离退休人员的待遇落实及服务工作；负责组织厅机关离退休人员的政治学习和有关活动。
机关党委、纪检监察、审计机构按有关规定设置。
四、人员编制和领导职数
省商务厅机关行政编制99名，其中，厅长1名，副厅长4名，纪检组长1名；处级领导职数45名。非领导职务职数按有关规定另行核定。
保留机关离退休管理工作人员编制7名。
保留后勤事业编制29名和处级领导职数2名。
五、其他事项
（一）将中国·兰州投资贸易洽谈会组委会办公室更名为甘肃省投资贸易促进中心，仍为处级建制，保留事业编制10名，处级领导职数3名。
（二）核定甘肃省整顿和规范市场经济秩序领导小组办公室事业编制8名，处级领导职数3名。
甘肃省人民政府办公厅
二○○四年六月一日
关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知
国家食品药品监督管理局
关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知
国药监械[2002]407号
有关单位：
根据《医疗器械标准管理办法》的规定，我局组织制定了《医疗器械注册产品标准编
写规范》，现印发至你单位，请参照执行。
附件：医疗器械注册产品标准编写规范
国家药品监督管理局
二○○二年十一月七日
附件
医疗器械注册产品标准编写规范
1 范围
本规范规定了医疗器械注册产品标准编写规范。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随后
所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规范，然而，鼓励根据本规范达成协
议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本
规范。
医疗器械监督管理条例
医疗器械注册管理办法
医疗器械标准管理办法
GB/T 1.1-2000 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则
3 要求
注册产品标准一般应包括下列基本内容：
3.1 注册产品标准名称
注册产品标准名称应与注册产品名称一致，并应避免采用商品名确定注册产品名称。
3.2 前言
注册产品标准应有前言，主要给出下列信息：
3.2.1说明与对应的国家标准、行业标准或国际标准的一致性程度；
3.2.2说明本标准与其它标准或前版标准的关系（如有）；
3.2.3必要时，说明本标准中的附录的性质
3.3 范围
明确陈述本标准规范的对象和所涉及的各个方面，指明适用的界限。
3.4 规范性引用文件
应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行
业标准、国际标准及规范性文件等。
3.5 分类和分类标记
为符合标准要求的产品（系列）建立一个分类、型号、产品代码或产品标记，可以包括规格、
尺寸、基本参数等。
3.6 安全性及有效性要求
安全性及有效性要求的编写应考虑要求的合理性、有效性、安全性、适用性、导领性、完整
性和协调性。
3.6.1 安全性能要求
应注意选择适用下列标准：
GB 9706医用电气设备通用安全要求系列标准；
GB/T 16886医疗器械生物学评价系列标准；
YY/T口腔材料生物学评价系列标准；
及其它安全要求。
3.6.2 有效性能要求
应包括重要性能和一般性能指标。有国家标准、行业标准的产品，其性能应符合上述标准的
要求。没有国家标准、行业标准的产品，其性能应由产品制造商根据产品预期应用情况确定，并
保持性能要求与说明书中明示的技术指标一致。
3.7 试验方法
试验方法应与要求相对应。试验方法一般应采用已颁布的标准试验方法。如果没有现行的试
验方法可采用时，规定的试验方法应具有可操作性和可再现性。试验中使用的测试仪器、设备、
工具及标准样品等一般应有规定的精度等级。
3.8 检验规则（如有）
3.9 标志、标签（如有）
应根据产品特点、使用要求、相关标准及法律法规等的要求规定标志、标签。
3.10 包装、运输、储存（如有）
应根据产品的特点及相关标准规定产品的包装要求、运输储存要求。随机文件是产品的一部
分，应对随机文件作出规定。
3.11 附录（如有）
应在标准附录中列出标准正文附
