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国家工商局 国家医药管理局


医疗器械广告管理办法
1992年8月8日，国家工商局、国家医药管理局

第一条 为加强对医疗器械广告的管理，保障人民身体健康，根据《广告管理条例》和国家有关医疗器械管理的规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或形式发布有关用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料及其相关物品的广告，均属本办法管理范围。
第三条 医疗器械广告的管理机关是国家工商行政管理局和地方各级工商行政管理局；医疗器械广告证明的出具机关是国家医药管理局和省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门。
第四条 医疗器械广告必须真实、科学、准确，不得进行虚假、不健康宣传。
第五条 发布医疗器械广告，必须持有经过国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门核发的《医疗器械广告证明》（以下简称《证明》）。未有《证明》的，不得发布广告。
第六条 医疗器械广告证明出具机关在办理广告证明手续时，应当查验有关证明、审查广告内容。对不符合本办法规定的，不得出具《证明》。
《证明》有效期以医疗器械生产或经营准许证的有效时间为准。医疗器械生产或经营准许证有效期满后，《证明》自动失效。
第七条 国内广告客户申请办理《证明》，应当提供下列文件、证件：
（一）营业执照（副本）；
（二）生产或经营准许证，已实施生产许可证的产品，应同时提供生产许可证；
（三）产品鉴定证书；
（四）产品说明书；
（五）法律、法规规定应当提交的其它证明。
国外广告客户申请办理《证明》，应当提交所属国（地区）政府医疗器械管理部门颁发的生产许可的证明文件和产品说明书。
第八条 进口医疗器械广告证明由国家医药管理局出具；其它医疗器械广告证明由广告客户所在地的省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门出具。
医疗器械广告证明出具机关在向广告客户核发《证明》的同时，应将《证明》（副本）抄送广告客户和广告发布单位所在地的省、自治区、直辖市工商行政管理局。
第九条 国内广告客户可以委托广告经营者向广告客户所在地省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门代为办理《证明》；国外广告客户可以委托在中国的医疗器械经销企业或广告经营者代为办理《证明》。
第十条 广告经营者承办或代理医疗器械广告，应当查验《证明》，并按照规定的内容设计、制作、代理、发布。对无《证明》的广告，不得承办或代理。
《证明》应当存档备查。存档的《证明》为复制件时，必须有广告经营单位证明复制件与原件相一致的文字记录并加章公章。
第十一条 下列医疗器械，禁止发布广告：
（一）未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门批准生产的医疗器械；
（二）临床试用、试生产的医疗器械；
（三）已实施生产许可证而未取得生产许可证生产的医疗器械；
（四）有悖于中国社会习俗和道德规范的医疗器械。
第十二条 医疗器械广告不得出现下列内容：
（一）使用专家、医生、患者、未成年人或医疗科研、学术机构、医疗单位的名义进行广告宣传；
（二）使用“保证治愈”等有关保证性的断语；
（三）有与同类产品功效、性能进行比较的言论或画面、形象；
（四）运用数字或图表宣传治疗效果；
（五）宣传不使用做广告的产品可能导致或加重某种疾病的语言、文字、画面；
（六）可能使人得出使用做广告的产品可以使疾病迅速治愈、身体迅速康复的印象或结论的语言、文字、画面、形象。
第十三条 标明获专利权的医疗器械广告，必须说明获得专利的类型。在专利获批准之前，不得进行与专利有关的宣传。
第十四条 国内外广告客户在医疗器械广告中使用“第一”、“首创”等绝对性的语言，必须有国家医药管理局出具的证明，方可使用。
第十五条 标明获奖的医疗器械广告，其标明的获奖必须是获得省级以上（含省级）政府授予的各类奖。其它各种获奖，一律不准在广告中标明。
第十六条 推荐给个人使用的具有治疗疾病作用或调节生理功能的医疗器械，除医疗器械广告证明出具机关批准可以不在广告中标明忠告性语言的以外，均须在广告中标明对患者的忠告语言：“请在医生指导下使用”。
第十七条 经批准发布的医疗器械广告，如发生下列情况之一的，广告客户和广告经营者必须立即停止发布广告：
（一）使用中发现医疗器械有异常反应或不安全现象；
（二）医疗器械质量下降，不能达到产品质量标准的；
（三）因质量问题用户或消费者投诉情况属实的。
第十八条 违反本办法第四条规定，发布虚假广告的，依照《广告管理条例施行细则》（以下简称《细则》）第十九条规定处罚；发布不健康广告的，依照《细则》第二十三条规定处罚。
第十九条 违反本办法第五条规定的，依照《细则》第二十二条规定处罚。
第二十条 违反本办法第七条规定，提供伪造、涂改、盗用的证明文件、材料的，依照《细则》第二十七条规定处罚。
第二十一条 违反本办法第十条规定的，依照《细则》第二十七条规定处罚。
第二十二条 违反本办法第十一条至第十七条规定的，依照《细则》第二十三条规定处罚。
第二十三条 本办法广告管理部分由国家工商行政管理局负责解释，有关医疗器械管理内容由国家医药管理局负责解释。
第二十四条 本办法自1992年10月1日起执行。过去有关医疗器械广告管理的规定与本办法有抵触的，以本办法为准。
附
医疗器械广告证明
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| 企业名称 | 企业法定代表人 | |
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|--------------------------------| 广告联系人 | |
| | 邮政编码 | |
| 企业地址 |--------------------|----------------|
| | 电 话 | |
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| 营业执照号 | 产品鉴定批准号 | |
| |--------------------|----------------|
|--------------------------------| 生产许可证号 | |
| 产品名称 |--------------------|----------------|
| | 生产经营准许证号 | |
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| 广告范围、形式 | |
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| 广告宣传内容 | |
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|国家或省、自治区、直辖市 | （注明有效期） |
|医疗器械管理部门证明意见 | （盖章） |
| | 年 月 日 |
|证明文号 | 医械证字（ ）年第 号|
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注：1．此证明附件中的广告宣传内容盖章后有效。可以不在广告中标明忠告性用语的，由证明机关在此表中注明。
2．此证明由医疗器械广告证明机关照此格式制作、核发。
3．此证明核发数量按照广告客户实际需要确定，并抄送广告客户和广告发布单位所在地省、自治区、直辖市工商行政管理局一份。


上海证券交易所


上海证券交易所关于落实上市公司2001年中期报告工作的通知
上海证券交易所




各上市公司：
为做好上市公司2001年中期报告披露工作，根据《公开发行股票公司信息披露的内容与格式准则第三号〈中期报告的内容与格式〉》（2000年修订稿）、《关于上市公司2001年中期报告披露工作有关问题的通知》（证监公司字〔2001〕58号）、《关于上市公司、拟首次发行股票并上市的公司做好与新会计准则和制度相关信息披露工作的通知》（证监会计字〔2001〕14号）和《上海证券交易所股票上市规则》的有关规定，现将有关事项通知如下：
一、上市公司有关人员应认真学习中报准则和证监会、本所相关规则、文件，严格按照中报准则和本所规定的时间编制、报送和披露2001年中期报告。
二、凡在2001年6月30日之前上市的公司，应于2001年8月31日前完成中期报告的编制、报送及披露工作。其中，中报摘要应刊登在指定报纸上，中报全文同时应登载于中国证监会指定的本所网站上（ｗｗｗ．ｓｓｅ．ｃｏｍ．ｃｎ）。上市公司应尽可能在自己的网站或网页上披露中期报告，但披露时间不得早于指定网站。
在2001年7月1日至8月31日期间新上市的公司，如在上市公告书中未披露2001年中期业绩的，公司应于2001年8月31日前按要求披露2001年中期报告。
三、预计2001年中期将出现亏损或者盈利水平出现大幅下降的上市公司应在7月31日前及时刊登盈利预警公告。获得宽限期的暂停上市公司刊登预亏公告应遵守本所相关规定。
四、如果上市公司在法定披露期限内无法完成2001年中期报告披露工作，公司应及时向本所提交书面说明，并同时在报刊上公布延期披露2001年中期报告的原因及最后期限。本所将自9月3日起对其股票实施停牌，直到其披露中期报告的当日下午开市时复牌。
五、为避免上市公司中期报告的披露过于集中，根据均衡披露原则，本所每日最多安排35家上市公司公布中期报告。上市公司应按照本所确定的时间，安排2001年中期报告编制工作，并于已确定的日期披露中期报告。如确系特殊原因，公司需提前或推迟披露中期报告，则必须提前五个工作日向本所提出书面申请，陈述理由并明确变更后的拟披露日期。本所将根据实际情况，经审核后决定是否接受申请。本所原则上只接受一次变更申请。
六、上市公司的中期财务报告可以不经审计，但下列情形除外：
1、如最近3年财务会计报告被注册会计师出具非标准无保留意见审计报告，且公司拟在下半年申报或实施配股、增发事宜的；
2、在中期拟定分红、公积金转增股本或弥补累计亏损预案，并将在下半年实施的；
3、在《亏损上市公司暂停上市和终止上市实施办法》颁布之前已经暂停上市，并获得宽限期的公司；
4、中国证监会和本所认为应当进行审计的其他情形。
七、如果中期财务报告进行审计的，公司应在审计报告出具后两个工作日内完成中期报告编制工作。在中期报告编制工作完成后，上市公司应立即召开董事会依法履行中期报告审议程序。在董事会审议通过中期报告后两个工作日内，上市公司应派专人向本所报送以下文件：
1、2001年中期报告正本及摘要（打印稿）各一份；
2、审计报告原件一份（如中期报告经审计）；
3、按第八条要求制作的磁盘一式两份；
4、董事会审议通过中期报告的决议和监事会审议通过中期报告的决议各一份；
5、2001年中期报告披露申请暨登记表、拟披露的公告及相关的临时公告披露申请表各一份（上市公司可从本所网站下载）；
6、本所要求的其他文件。
公司还应另行准备中期报告摘要文本及磁盘，以供指定报刊排版之用。
八、上市公司应采用证监会指定的专用定期报告填报系统制作和生成电子文件，将中期报告正文生成以下类型的电子文件：＊．ｍｄｂ数据文件、＊．ｐｄｆ上网文件、＊．ｄｏｃ或＊．ｔｘｔ文本文件。这些电子文件必须通过专用填报软件压缩生成报送文件，报送文件应存入3．5寸软盘一式两份报送。上市公司可查阅本所网站和证监会网站（ｗｗｗ．ｃｓｒｃ．ｇｏｖ．ｃｎ）浏览制作帮助文件和下载更新程序。
在报送电子文件之前，公司应进行查毒杀毒以确保磁盘不含计算机病毒。公司应保证电子文件内容真实、准确和完整。
九、上市公司应在公布中期报告前一个工作日下午3：30之前将第七条所述文件送达本所。在本所办理完毕中报登记手续且当天交易收市后，公司方可自行与选定的指定报刊联系中期报告摘要刊登事宜。
十、上市公司中期报告编制期间，公司董事、监事、高级管理人员及其他涉密人员负有保密义务，在中期报告公布前，任何人不得以任何形式向外界泄漏中期报告内容。
十一、如果在上市公司2001年中期报告正式披露之前，其中期业绩数据提前泄漏，公司应当立即公布其中期业绩的主要财务数据，主要财务数据至少应包括主营业务收入、主营业务利润、利润总额、净利润、净资产等指标。
十二、已发行境内上市外资股的公司应当在中期报告披露后将刊登中期报告的境外报纸报送本所备案。
十三、本所对上市公司中期报告进行事后审核，上市公司应当在收到本所的审核意见后及时就相关问题作出书面解释说明或刊登补充公告。
十四、本次中期报告披露及事后审核情况将作为本所对上市公司信息披露工作进行考核的一项重要内容。


2001年7月3日